Universitat Internacional de Catalunya
Diseño de Estudios Clínicos y Ensayos Clínicos
Otras lenguas de impartición: catalán, castellano
Profesorado
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Dra. María José Martínez: mjmartinez@uic.es
Presentación
De la práctica clínica se derivan preguntas en relación con la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes que precisan del desarrollo de estudios clínicos para poder ser contestadas adecuadamente. Por otro lado, los gestores clínicos necesitan conocer cuáles son las mejores y más rentables estrategias preventivas, diagnósticas o de tratamiento para aplicar a la población. Por este motivo, se han desarrollado diferentes diseños de estudios primarios epidemiológicos dependiendo de la pregunta de investigación. A grandes rasgos se clasifican en experimentales y observacionales, aunque dentro de estos dos grandes grupos existen diseños específicos.
El volumen creciente de la información científica disponible ha hecho necesario el desarrollo de nuevos formatos de literatura científica que resuman la información disponible acerca de un mismo tema. En cuanto a los tratamientos e intervenciones, en los últimos años han proliferado los artículos de revisión con metaanálisis que, de una forma sintética, resumen las evidencias disponibles acerca de sus beneficios y riesgos procedentes de los estudios primarios. Entre ellos se encuentran las revisiones sistemáticas realizadas por la Colaboración Cochrane.
Las revisiones sistemáticas, a diferencia de las revisiones narrativas o de experto, constituyen per se un modelo de investigación (denominada investigación secundaria) que, partiendo de una pregunta clínica terapéutica bien definida, establece y aplica unos métodos sistemáticos encaminados a buscar, identificar, seleccionar, describir y analizar la información procedente de los estudios primarios relevantes, a partir de la cual pueda llegarse a unas conclusiones útiles para la práctica clínica y para la futura investigación.
Este curso presenta las bases para el diseño y la realización de estudios clínicos primarios y de una revisión sistemática con metaanálisis sobre los efectos de las intervenciones en salud, así como para su interpretación crítica.
Requisitos previos
No se requieren.
Objetivos
- Distinguir las diferencias entre los distintos tipos de diseño de estudios.
- Saber escoger adecuadamente el diseño del estudio según la pregunta de investigación.
- Leer críticamente un artículo de un estudio primario.
- Distinguir las diferencias entre los distintos tipos de revisión.
- Comprender la utilidad práctica de las revisiones.
- Conocer las etapas para la elaboración de un protocolo de revisión sistemática.
- Leer críticamente un artículo de revisión.
- Saber interpretar un metaanálisis.
Competencias/Resultados de aprendizaje de la titulación
- CB10 - Adquirir habilidades de aprendizaje que les permitan continuar estudiando de modo autodirigido y autónomo.
- CB6 - Poseer y comprender conocimientos que aporten una base u oportunidad de ser originales en el desarrollo y/o aplicación de ideas en un contexto de investigación.
- CB7 - Aplicar los conocimientos adquiridos, y desarrollar su capacidad de resolución de problemas en entornos nuevos o poco conocidos dentro de contextos más amplios (o multidisciplinares) relacionados con su área de estudio.
- CB8 - Integrar conocimientos y enfrentarse a la complejidad de formular juicios basados en la evidencia científica, a partir de una información que, pudiendo ser incompleta o limitada, incluya reflexiones sobre las responsabilidades sociales y éticas vinculadas a la aplicación de sus conocimientos y juicios.
- CG1 - Habilidad para integrar los nuevos conocimientos adquiridos a través de la investigación y del estudio, y hacer frente a la complejidad.
- CG2 - Capacidad crítica de análisis y discusión de los resultados experimentales, así como de emitir las conclusiones correspondientes.
- CG3 - Capacidad de autoaprendizaje en el desarrollo de nuevas técnicas instrumentales, en la adquisición de nuevos conceptos científicos, y en la búsqueda de nueva información científica.
- CG4 - Capacidad de argumentar y defender ideas científicas propias así como escuchar, analizar, valorar y dar respuesta a las ideas de otra persona.
- CT1 - Capacidad de integración en un equipo de trabajo establecido, multidisciplinar y multicultural.
Resultados de aprendizaje de la asignatura
- Se adquiere una visión global y crítica de los diferentes tipos de diseño de estudios de investigación clínica aplicada a la odontología.
- Se adquieren conocimientos sobre la metodología de las revisiones sistemáticas.
- Se aprende a distinguir las revisiones sistemáticas que son de mejor calidad y más fiables de las que no lo son.
- Se aprende a interpretar los resultados de una revisión sistemática.
Contenidos
La asignatura consta de una primera parte sobre diseño de estudios clínicos primarios y de una segunda parte sobre revisiones sistemáticas (investigación secundaria).
- Pregunta de investigación
- Tipos de estudios clínicos: Observacionales versus experimentales
Metodología y actividades formativas
Modalidad totalmente online
Metodología docente: TRB, CM, MC
Actividad formativa: CT (0,5 ECTS), PRO (0,5 ECTS)
Sistemas y criterios de evaluación
Modalidad totalmente online
Evaluación continua, EC (10 %)
Resolución de casos, RC (40 %)
Prueba final, PFE (50 %)
Bibliografía y recursos
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EQUATOR: http://www.equator-network.org/
What is Cochrane Collaboration (video 7 MINUTES): https://www.youtube.com/watch?v=AhtchOL1ofc
Producing Cochrane reviews (video 9 MINUTES): https://www.youtube.com/watch?v=IGMiVGfWRH0&ebc=ANyPxKqaXs0suna0y82-2SltCIEHJsZLrb721e5kJH7TdAONSTiCNqi_S9NB-DmOcFXZk1xOTqMQTjCexxux3GP58o3CYJLiqg&nohtml5=False
An introduction to The Cochrane Collaboration (60 MINUTES): https://www.youtube.com/watch?v=balnyrVol_g&nohtml5=False
RevMan Installation: http://tech.cochrane.org/revman/download
Cochrane systematic review handbook: http://www.cochrane.org/handbook
Critical appraisal of studies: http://www.casp-uk.net/#!casp-tools-checklists/c18f8
Clinical trial concept (2 minutes): https://vimeo.com/69347194
Good science and bad science (14 minutes): https://www.youtube.com/watch?v=HB5SLYQwG_8
Reasons to not stop trials early (4 minutes): https://www.youtube.com/watch?v=vbk54Y9DPZQ