Universitat Internacional de Catalunya
Ética de la Investigación Clínica
Otras lenguas de impartición: inglés, castellano
Profesorado
A convenir con la profesora.
Presentación
La actividad científica tiene unos criterios éticos que orientan en la tarea de la investigación en sus diferentes vertientes experimentales o académicos. En esta asignatura conoceréis cuáles son, como tener en cuenta diferentes aspectos relacionados con la ética de la investigación tanto en el diseño y ejecución del proyecto como en las autorías, financiación y conflictos de interés.
Requisitos previos
No hay requisitos previos.
Objetivos
- Conocer los aspectos éticos que rigen la investigación.
- Conocer las leyes internacionales que regulan la ética de la investigación.
- Valorar desde un punto de vista ético los diferentes diseños de la investigación.
Competencias/Resultados de aprendizaje de la titulación
- CB10 - Que los estudiantes posean las habilidades de aprendizaje que les permitan continuar estudiando de un modo que habrá de ser en gran medida autodirigido o autónomo
- CB6 - Poseer y comprender conocimientos que aporten una base u oportunidad de ser originales en el desarrollo y/o aplicación de ideas, a menudo en un contexto de investigación
- CB7 - Que los estudiantes sepan aplicar los conocimientos adquiridos y su capacidad de resolución de problemas en entornos nuevos o poco conocidos dentro de contextos más amplios (o multidisciplinares) relacionados con su área de estudio
- CB8 - Que los estudiantes sean capaces de integrar conocimientos y enfrentarse a la complejidad de formular juicios a partir de una información que, siendo incompleta o limitada, incluya reflexiones sobre las responsabilidades sociales y éticas vinculadas a la aplicación de sus conocimientos y juicios
- CB9 - Que los estudiantes sepan comunicar sus conclusiones -y los conocimientos y razones últimas que las sustentan- a públicos especializados y no especializados de un modo claro y sin ambigüedades
- CE10 - Saber aplicar los fundamentos éticos, legislativos y humanitarios en el ejercicio de la investigación y en la difusión de los resultados
- CE8 - Saber evaluar proyectos y protocolos de investigación
- CE9 - Saber aplicar los conocimientos específicos teóricos y prácticos de la investigación en ciencias de la salud
- CG1 - Habilidad para integrar los nuevos conocimientos adquiridos a través de la investigación y el estudio, y hacer frente a la complejidad
- CG4 - Capacidad de argumentar y defender ideas científicas propias de forma ética en relación al proceso de investigación
- CT1 - Capacidad de integración en un equipo de trabajo establecido, multidisciplinar y multicultural
Resultados de aprendizaje de la asignatura
- El alumno reconoce y reflexiona sobre los diferentes dilemas éticos de la investigación.
- El alumno conoce las diferentes leyes internacionales de ética de la investigación.
- El alumno distingue los diseños de investigación y realiza un valoración crítica de los mismos.
Contenidos
- Ética de la investigación en ciencias de la salud y en personas.
- Comité de ética de la investigación en ciencias de la salud.
- Redacción y contenido del consentimiento informado.
- Participación del ser humano en estudios experimentales en ciencias de la salud.
- Ética aplicada a la evaluación de proyectos y estudios de investigación en ciencias de la salud.
- Ética de la publicación científica.
- Leyes internacionales sobre ética de la investigación en ciencias de la salud.
Metodología y actividades formativas
Modalidad totalmente presencial en el aula
Las actividades formativas seguirán la siguiente dinámica:
- Clase expositiva: sesión expositiva a cargo del profesor, que tiene como finalidad transmitir unos conocimientos introductorios sobre el tema para estimular la reflexión del estudiante.
- Aprendizaje autónomo: estudio del tema a partir de la bibliografia indicada.
- Seminario o tutoria grupal: dicusión de problemas y casos.
- Ejercicio escrito: Actividades de reflexión y redacción de consentimientos informados y hojas de información al participante
- Método del caso.
Sistemas y criterios de evaluación
Modalidad totalmente presencial en el aula
La asignatura será evaluada durante el semestre mediante evaluación continuada a través de:
1) Trabajo individual (45%):
- Reflexión de una película (10%)
- Redacción 1º consentimiento + hoja de información (5%)
- Redacción 2º consentimiento + hojoa de información (10%)
- Cuestionarios (10%)
2) Trabajo grupal (50%):
- Redacción de todos los apartados de ética de un protocolo de investigación de un proyecto (35%)
- Rol evaluador (del trabajo grupal de un grupo) (5%)
- Resolución de casos (10%)
3) Evaluación entre iguales y autoevaluación (5%)
Criterios generales de evaluación
Para poder aprobar la asignatura es necesario tener un 5 en cada una de las actividades evaluativas mencionadas anteriormente, excepto la evaluación entre iguales y autoevaluación.
En el caso de suspender alguna de las actividades evaluativas, se podrá acceder a recuperar en segunda convocatoria.
Bibliografía y recursos
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Galende Domínguez, Inés. La ética en investigación clínica y los comités de ética en investigación clínica. Fundación AstraZeneca, 2008.
-
Keyeux, Genoveva i cols. Ética de la investigación en los seres humanos y políticas de salud pública. UNESCO y Universidad Nacional de Colombia. 2008. Disponible a: http://unesdoc.unesco.org/images/0015/001512/151255s.pdf
-
Galende, I. La ética en investigación clínica: la Declaración de Helsinki-Seúl 2008. JANO 2009;1754:35-41.