Universitat Internacional de Catalunya - Barcelona

Legislació i Biobancs

• codi 10577
• curs 1
• període Anual
• tipus OB
• credits 1

Llengua d'impartició principal: anglès

Altres llengües d'impartició: català, castellà

Responsable

Dra. Natalia FELIPE - nfelipe@uic.es

Horari d'atenció

Professors: Dra. Natalia Felipe - nfelipe@uic.es Horari d’atenció: L’estudiant s’ha de posar en contacte amb nosaltres per correu electrònic per a qualsevol consulta.

Un biobanc és un establiment que recull, emmagatzema i distribueix material biològic i les dades associades a aquest material. L’any 2001 l’OCDE va definir els biobancs com a centres de recursos biològics. Consisteixen en proveïdors de serveis i dipòsits de cèl·lules vives, genomes de diferents organismes i informació referent a l’herència i la funcionalitat dels sistemes biològics.

No n’hi ha.

Aquesta assignatura presenta les bones pràctiques i pretén establir una guia consensuada de procediments basats en l’experiència, emmarcada per les normes ètiques i legals vigents, que marqui les pautes de funcionament dels biobancs de recerca biomèdica. Per tant, aquesta assignatura és aplicable a tot el personal de biobancs d’investigació biomèdica així com a personal d’institucions sanitàries o de centres de recerca que durant el desenvolupament de la seva activitat professional realitzin investigacions biomèdiques amb material biològic i/o dades d’origen humà. 

- Conèixer els conceptes bioètics fonamentals i la seva relació amb l’ús de mostres biològiques humanes en investigació biomèdica, particularment l’ús de les dades genètiques. 

- Conèixer els drets fonamentals del donant de les mostres com a individu i com a membre d’una societat i les garanties que han de tenir els biobancs per garantir-ne el compliment. 

- Conèixer la legislació i les recomanacions sobre seguretat biològica en laboratoris que treballen amb mostres humanes, ser capaç de manejar les mostres habituals del biobanc i treballar amb les mesures de protecció personal adequades sense risc per a la resta del personal en totes les unitats del biobanc. 

- Conèixer el programa de gestió informàtica del biobanc, treballar-hi de manera autònoma a nivell d’usuari i ser capaç de programar i implementar projectes concrets de recollida d’una col·lecció particular de mostres.  

- Conèixer i ser capaç de desenvolupar amb autonomia tots els processos de treball del biobanc, des de la recepció i el registre de les mostres fins al fraccionament, l’extracció dels àcids nucleics i l’emmagatzematge de les cèl·lules mononuclears. 

- Aprendre el maneig dels equips de separació inmunomagnètics i els citòmetres de flux separadors i les tècniques específiques per ser capaç de realitzar de manera autònoma separacions de poblacions cel·lulars de sang perifèrica, moll d’os o altres teixits. 

- Adquirir els coneixements necessaris sobre els processos d’emmagatzematge de mostres, els mecanismes de seguretat i protecció, i els sistemes d’emmagatzematge i condicions particulars per a cada tipus de mostra del biobanc.

• CG3 - Capacitat d'autoaprenentatge en el desenvolupament de noves tècniques instrumentals, en l'adquisició de nous conceptes científics, i en la recerca de nova informació científica.
• CB10 - Adquirir habilitats d'aprenentatge que els permetin continuar estudiant de manera autodirigida i autònoma.
• CB7 - Aplicar els coneixements adquirits, i desenvolupar la seva capacitat de resolució de problemes en entorns nous o poc coneguts dins de contextos més amplis (o multidisciplinaris) relatius al seu camp d'estudi.
• CB8 - Integrar coneixements i enfrontar-se a la complexitat de formular judicis basats en l'evidència científica, a partir d'una informació que, tot i que pot ser incompleta o limitada, inclogui reflexions sobre les responsabilitats socials i ètiques vinculades a l'aplicació dels seus coneixements i judicis.
• CE10 - Saber aplicar els fonaments epistemològics, ètics, legislatius i humanitaris en l'exercici de la investigació i en la difusió dels resultats.
• CG4 - Capacitat d'argumentar i defensar idees científiques pròpies així com d'escoltar, analitzar, valorar i donar resposta a les idees d'una altra persona.
• CG1 - Habilitat per integrar els nous coneixements adquirits mitjançant la investigació i l'estudi, i fer front a la complexitat.
• CT1 - Capacitat d'integració en un equip de treball establert, multidisciplinar i multicultural.

1. Conèixer la legislació vigent aplicable a l’àmbit de la investigació clínica i de laboratori. 

2. Conèixer els principis legislatius i de gestió de biobancs. 

3. Conèixer el flux de treball en un biobanc.

Tema 1 Introducció i conceptes bioètics fonamentals

Tema 2 Legislació i seguretat biològica

Tema 3 Programa de gestió informàtica del biobanc

Tema 4 Tècniques de separació cel·lular de teixits per a biobancs

Tema 5 Processos d’emmagatzematge de mostres

http://www.redbiobancos.es/Default.aspx?i=10

http://www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fd-servicios-cientifico-tecnicos/registro-nacional-de-Biobancos-2.shtml

http://www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fd-el-instituto/fd-organizacion/fd-estructura-directiva/fd-subdireccion-general-investigacion-terapia-celular-medicina-regenerativa/fd-centros-unidades/Ley-Investigacion-Biomedica.pdf

https://biobancos.isciii.es/ListadoColecciones.aspx

http://www.madrid.org/cs/Satellite?blobcol=urldata&blobheader=application/pdf&blobheadername1=Content-disposition&blobheadername2=cadena&blobheadervalue1=filename=DE-BIOB53+C%C3%B3digo+de+buenas+pr%C3%A1cticas+aplicables+a+biobancos+de+investigaci%C3%B3n+biom%C3%A9dica+en+Espa%C3%B1a.pdf&blobheadervalue2=language=es&site=HospitalRamonCajal&blobkey=id&blobtable=MungoBlobs&blobwhere=1311049966255&ssbinary=true