Universitat Internacional de Catalunya
Recerca Clínica en Cirurgia Oral i Implantologia
Altres llengües d'impartició: català, castellà
Professorat
Online: jordicase@uic.es
Presentació
L’assignatura d’Investigació Clínica té com a finalitat proporcionar als estudiants els coneixements teòrics i pràctics necessaris per comprendre, dissenyar, desenvolupar i avaluar estudis de recerca clínica, especialment en l’àmbit de l’odontologia, la implantologia i la cirurgia oral i maxil·lofacial.
L’assignatura aborda els principis metodològics, estadístics i ètics que regeixen la investigació clínica, així com els requisits normatius i les bones pràctiques que cal seguir per garantir la qualitat, la validesa i la reproductibilitat dels resultats científics.
Es presta una atenció especial al disseny dels diferents tipus d’estudis clínics, a la selecció dels criteris de valoració, a l’estandardització dels procediments d’avaluació i a l’anàlisi dels resultats. També s’introdueixen eines avançades per a la realització de revisions sistemàtiques de la literatura i metaanàlisis.
Mitjançant l’anàlisi crítica de publicacions científiques i l’estudi de protocols de recerca aplicats a situacions clíniques específiques, els estudiants desenvoluparan les competències necessàries per interpretar l’evidència científica i aplicar-la de manera crítica, rigorosa i ètica a la pràctica clínica.
Requisits previs
Haver aprovat les assignatures dels anys anteriors del Màster.
Objectius
L’objectiu general de l’assignatura és capacitar els estudiants per comprendre i aplicar els principis fonamentals i avançats de la investigació clínica, amb especial atenció a l’àmbit de la cirurgia oral i maxil·lofacial i la implantologia.
Objectius específics:
- Comprendre els fonaments metodològics de la investigació clínica i els principals tipus de dissenys d’estudi.
- Identificar i interpretar els diferents nivells d’evidència científica i valorar críticament la qualitat metodològica de les publicacions.
- Conèixer els principis ètics, normatius i legals que regulen la investigació clínica, incloent-hi les bones pràctiques clíniques.
- Desenvolupar els coneixements necessaris per elaborar protocols de recerca clínicament rellevants, metodològicament rigorosos i èticament adequats.
- Identificar i seleccionar criteris de valoració clínics, radiològics, histològics, biològics i estètics apropiats per a cada estudi.
- Comprendre la importància de l’estandardització dels procediments i de la calibració dels examinadors.
- Interpretar els mètodes estadístics emprats en els estudis clínics i comprendre'n els resultats.
- Conèixer les eines i els procediments per preparar, conduir, gestionar i analitzar estudis clínics.
- Desenvolupar habilitats per elaborar revisions sistemàtiques de la literatura i comprendre els principis del metaanàlisi.
- Millorar la capacitat de lectura crítica, síntesi i presentació de resultats científics.
- Fomentar una pràctica clínica basada en l’evidència científica, la responsabilitat professional i el respecte als drets dels participants en la recerca.
Competències/Resultats d’aprenentatge de la titulació
- CN01 - Relacionar conceptes avançats i especialitzats en cirurgia oral, implantologia i rehabilitació oral.
- CP04 - Generar sinergies de treball amb professionals d‟altres àrees i disciplines mitjançant el disseny d‟estratègies conjuntes d‟actuació en pacients de cirurgia oral i implantologia.
- CP06 - Avaluar críticament la investigació i els avenços actuals en cirurgia oral i implantologia, mitjançant la valoració de les metodologies i, si escau, la proposició de nous plantejaments/hipòtesis.
- HB09 - Redactar i publicar un article científic en revista indexada al seu àmbit de coneixement.
- HB11 - Preparar comunicacions i pòsters als diferents congressos nacionals i internacionals relacionats amb la cirurgia oral i implantologia.
Resultats d’aprenentatge de l’assignatura
- - Cirurgia Oral i Implantologia - RESULTATS DE L'APRENENTATGE: 1. Realitzar tècniques de dissecció avançada 2. Realitzar un correcte diagnòstic de la patologia medicoquirúrgica oral i en implantologia 3. Diagnosticar les lesions de la cavitat oral i els protocols diagnòstics apropiats 4. Identificar les tècniques quirúrgiques per col·locar implants dentals a les diferents indicacions 5. Realitzar extraccions dentals amb diferents graus de complexitat. 6. Planificar la cirurgia, la implantologia i la pròtesi de forma digital 7. Realitzar les diferents tècniques reconstructives/regeneratives a la cavitat oral, tant de teixits durs com tous. 8. Presentar casos clínics i plans de tractament en públic i defensa argumentada
- - Treball fi de màster - RESULTATS DE L'APRENENTATGE: 1. Descriure les diferents fases del procés de recerca. 2. Accedir a les fonts documentals identificades a la cerca bibliogràfica, descarregant els documents complets per a la seva avaluació. 3. Escriure un resum científic per a la presentació preliminar de resultats en jornades i congressos, així com elaborar una comunicació oral i/o pòster. 3. Dissenyar un protocol de recerca basat en el mètode científic. 4. Realitzar una investigació clínica o de laboratori, aplicant noves tècniques apreses i gestionant el temps i els recursos. 5. Redactar adequadament la introducció, la justificació, els objectius, les hipòtesis, l'estat de la qüestió, els materials i els mètodes, els resultats, la discussió i les conclusions del seu treball de fi de màster. 6. Identificar els diferents tipus d'articles científics, l'estructura i les característiques i les normes de publicació d'aquests. 7. Avaluar críticament la literatura científica trobada
Continguts
- Fonaments de la investigació clínica.
- Tipus i dissenys d’estudi.
- Jerarquia de l’evidència científica.
- Principis ètics i bones pràctiques clíniques (Good Clinical Practice, GCP).
- Regulació europea i espanyola dels estudis clínics.
- Ètica en la investigació clínica.
- Elaboració d’un protocol de recerca.
- Direcció, gestió i administració d’estudis.
- Autoria, integritat científica i publicació dels resultats.
- Criteris de valoració en estudis clínics de cirurgia oral i maxil·lofacial.
- Resultats informats pels pacients (Patient-Reported Outcome Measures, PROMs) en implantologia i cirurgia oral.
- Estandardització dels procediments i calibració dels examinadors.
- Principis d’anàlisi estadística en estudis clínics.
- Mètodes analítics i d’avaluació:
- Histologia.
- Tecnologies d’imatge.
- Biomarcadors i tècniques de biologia molecular.
- Mètodes no invasius per avaluar l’osteointegració, incloent-hi l’anàlisi de freqüència de ressonància (RFA).
- Mesures volumètriques.
- Avaluació dels resultats estètics.
- Preservació alveolar.
- Regeneració òssia horitzontal.
- Regeneració òssia vertical.
- Elevació del si maxil·lar.
- Cirurgia ortognàtica.
- Osteointegració d’implants en models humans.
- Tractament de la periimplantitis.
- Regeneració dels teixits tous.
- Cerca i selecció de literatura científica.
- Lectura crítica d’articles científics.
- Elaboració de revisions sistemàtiques.
- Principis metodològics del metaanàlisi.
- Interpretació i presentació dels resultats científics.
Nota: el bloc 4 desenvolupa els continguts de revisions sistemàtiques i metaanàlisi esmentats en la presentació de l’assignatura.
Metodologia i activitats formatives
Modalitat totalment presencial a l'aula
L’assignatura es desenvoluparà en modalitat presencial mitjançant sessions teòriques obligatòries, anàlisi crítica de publicacions científiques, discussió de casos i protocols clínics, presentacions orals i activitats d’aprenentatge autònom.
La metodologia docent combinarà l’exposició dels conceptes fonamentals per part del professorat amb la participació activa dels estudiants, amb l’objectiu de fomentar el raonament científic, la capacitat d’anàlisi crítica i l’aplicació pràctica dels coneixements adquirits.
Les principals activitats formatives seran:
- Sessions teòriques: presentació dels fonaments metodològics, estadístics i ètics de la investigació clínica.
- Anàlisi crítica d’articles científics: lectura, interpretació i discussió de publicacions rellevants en implantologia i cirurgia oral i maxil·lofacial.
- Discussió de protocols de recerca: anàlisi del disseny, dels objectius, de les variables, dels criteris de valoració i dels aspectes ètics dels estudis.
- Presentacions orals: exposició i discussió de treballs científics per desenvolupar les habilitats de comunicació i síntesi.
- Resolució de casos pràctics: aplicació dels coneixements metodològics a diferents situacions clíniques i preguntes d’investigació.
- Treball autònom: preparació de lectures, revisió bibliogràfica, estudi dels continguts i preparació de les presentacions.
- Participació en les sessions: debat científic, intercanvi d’idees i argumentació de decisions metodològiques.
La distribució de les activitats es concretarà en funció de la planificació docent i dels crèdits assignats a cada activitat.
Sistemes i criteris d'avaluació
Modalitat totalment presencial a l'aula
L’avaluació de l’assignatura serà continuada i tindrà en compte la participació activa de l’estudiant, la qualitat dels treballs presentats, la capacitat d’anàlisi crítica de publicacions científiques, la síntesi de la informació i l’assoliment dels coneixements teòrics.
Avaluació continuadaL’avaluació continuada es basarà en els criteris següents:
- Qualitat científica, estructura i claredat de les presentacions orals.
- Capacitat de comprensió, interpretació i anàlisi crítica dels articles científics.
- Capacitat de síntesi i identificació dels resultats principals de les publicacions.
- Participació activa en les sessions, debats i discussions científiques.
- Capacitat d’argumentació i justificació de les decisions metodològiques.
L’assistència mínima obligatòria serà del 80% de les classes.
ExamenEs realitzarà un examen escrit cada semestre sobre els continguts teòrics dels treballs i les publicacions científiques abordats durant l’assignatura.
L’examen constarà de 10 preguntes de resposta curta.
La qualificació mínima per superar l’examen serà de 7 sobre 10.
En cas de no superar l’examen, es podrà realitzar una prova de recuperació al cap de 15 dies. Durant aquest període, l’estudiant no podrà participar en activitats quirúrgiques fins que hagi superat l’examen, d’acord amb els requisits acadèmics i clínics establerts per l’assignatura.
Criteris generals d’avaluació UN 20% DE LA NOTA FINAL CONSISTIRÀ EN HAVER PUBLICAT UN ARTÍCLE EN UNA REVISTA INDEXADA ABANS DE FINALITZAR L'ASSIGNATURA.Per superar l’assignatura, l’estudiant haurà de demostrar:
- Coneixement dels principis fonamentals de la investigació clínica.
- Comprensió dels dissenys d’estudi i dels principis metodològics aplicables.
- Capacitat de lectura crítica i interpretació de la literatura científica.
- Coneixement dels requisits ètics i normatius de la investigació.
- Capacitat de comunicar i defensar arguments científics de manera rigorosa.
- Compliment dels requisits d’assistència i de les condicions d’avaluació establertes.
Els percentatges assignats a cada activitat d’avaluació, així com les condicions específiques de qualificació final, s’hauran de concretar d’acord amb la normativa acadèmica de la institució i la planificació docent oficial.
Bibliografia i recursos
● Osteology Guidelines for Oral and Maxillofacial Regeneration: Clinical Research. Giannobile et al. Quintessence Publishing, 2014.
● 30 Years of guided bone regeneration in implant dentistry. Daniel Buser. Quintessence books, 2022.