Universitat Internacional de Catalunya
Assajos Clínics en Biomedicina:De la Recerca a la Pràctica Clínica
Altres llengües d'impartició: català, anglès
Professorat
Responsable:
Dra. HURTADO BARROSO, Sara - shurtado@uic.es
Els dubtes es resoldran principalment durant les classes. Per resoldre dubtes fora de l’horari lectiu, cal contactar per correu electrònic amb la persona responsable de l’assignatura.
Classes magistrals i mètodes del cas:
Dra. Sara Hurtado Barroso (shurtado@uic.es)
Dra. Cristina Moreta Moraleda (cmoreta@uic.es)
Presentació
Aquesta assignatura ofereix una visió integral dels assaigs clínics en l’àmbit de la recerca biomèdica, tot abordant-ne la tipologia, el marc normatiu i les consideracions ètiques fonamentals. S’hi analitzen els principis metodològics que en fonamenten el disseny i l’execució, així com el seu paper clau en la generació d’evidència científica per a la prevenció, el diagnòstic i el tractament de malalties d’alt impacte en la salut. A més, es reflexiona sobre l’impacte translacional dels assaigs clínics i la seva contribució a la innovació terapèutica i a la millora de la pràctica clínica.
L’assignatura sobre assaigs clínics en la recerca biomèdica contribueix als Objectius de Desenvolupament Sostenible (ODS) de l’Agenda 2030, particularment als ODS 3, 9, 10, 12 i 17, mitjançant la promoció de la salut, del benestar de les persones, de la innovació biomèdica, de l’equitat social, de la transparència en els resultats i de les aliances estratègiques per al progrés científic i social.
Requisits previs
Es recomana tenir nocions de biologia cel·lular i molecular, biologia del càncer, nutrició, farmacologia i les bases patològiques de les malalties humanes.
Objectius
Els objectius de l'assignatura són:
- Promoure els coneixements sobre la tipologia dels assaigs clínics i els diferents àmbits d'aplicació, així com la seva normativa i els aspectes ètics.
- Ensenyar la translacionalitat dels assaigs clínics en la recerca biomèdica per a la seva aplicabilitat en la pràctica clínica. Explicar com els assaigs clínics contribueixen a l'avenç científic i la seva aplicació clínica, facilitant la transferència de coneixement des de la recerca fins a l’atenció sanitària.
- Explicar com els assaigs clínics impacten en la prevenció, el diagnòstic i el tractament de malalties com el càncer, les malalties mentals i neurològiques, les malalties autoimmunes i les malalties metabòliques, amb l’objectiu d’optimitzar la rellevància de la recerca per a la millora de la salut pública.
Competències/Resultats d’aprenentatge de la titulació
- CN14 - Identificar els principis de les ciències biomèdiques relacionats amb la salut, així com els conceptes bàsics i eines que tenen un impacte en les ciències biomèdiques i permeten treballar en qualsevol dels seus àmbits (empresa biomèdica, laboratoris de bioinformàtica, laboratoris d’investigació, empresa d’anàlisis clíniques , etc.).
- CP05 - Aplicar els fonaments biològics en la recerca de solucions pràctiques a problemes en l’àmbit de la salut, seguint les normes ètiques i de rigor científic i respectant els drets fonamentals d’igualtat entre homes i dones, i la promoció dels drets humans i els valors propis d’una cultura de pau i de valors democràtics que inclouen el foment d’un llenguatge inclusiu, no discriminatori i lliure d’estereotips.
Resultats d’aprenentatge de l’assignatura
En acabar el curs, l’alumnat ha de ser capaç de:
-
Reconèixer els diferents tipus d’assaigs clínics i el context en què es desenvolupen.
-
Identificar les etapes de la recerca preclínica i clínica dels assaigs clínics.
-
Analitzar el potencial de la recerca translacional en la pràctica clínica.
-
Associar els avenços terapèutics amb les diferents àrees de la salut.
-
Dissenyar i gestionar un assaig clínic en l’àmbit de les ciències biomèdiques.
Continguts
Bloc I. Generalitats dels Assaigs Clínics
Tema 1. Presentació de l’assignatura. Definició i context dels Assaigs Clínics
Tema 2. Tipus d’Assaigs Clínics
Tema 3. Disseny dels Assaigs Clínics. Estadística. Farmacovigilància
MC 1. Protocol d’Assaigs Clínics
Bloc II. Gestió dels Assaigs Clínics
Tema 4. Documentació i legislació en Assaigs Clínics. Ètica i qualitat. Bones pràctiques clíniques
Bloc III. Aplicabilitat dels Assaigs Clínics
Tema 5. Assaigs Clínics en càncer
Tema 6. Assaigs Clínics en malalties neurològiques i autoimmunes
Seminaris sobre Assaigs Clínics en càncer i malalties neurològiques
MC 2. Sessió clínica d’Assaigs Clínics en càncer
MC 3. Sessió clínica d’Assaigs Clínics en malalties mentals i neurològiques
Seminaris sobre Assaigs Clínics en malalties autoimmunes i metabòliques
MC 4. Sessió clínica d’Assaigs Clínics en malalties autoimmunes
MC 5. Sessió clínica d’Assaigs Clínics en malalties metabòliques
MC 6. Sessió clínica d’Assaigs Clínics en nutrició
Metodologia i activitats formatives
Modalitat totalment presencial a l'aula
Classes magistrals – 18 hores: exposició d’un tema teòric per part del professorat. Al llarg de l’assignatura es realitzaran una sèrie de seminaris impartits per experts externs sobre els temes tractats a les classes magistrals.
Casos clínics o mètode del cas (MC) – 12 hores: plantejament d’una situació real o imaginària. L’alumnat treballa les preguntes formulades en grups reduïts o en interacció activa amb el professorat i es discuteixen les respostes. El professorat hi intervé activament i, si cal, aporta nous coneixements.
Sistemes i criteris d'avaluació
Modalitat totalment presencial a l'aula
-
Alumnat en primera convocatòria:
-
Examen parcial tipus test: 15%
-
Examen final tipus test: 60%
-
Mètodes del cas: 20%
-
Assistència a seminaris: 5%
L’alumnat que aporti idees interessants o faci preguntes pertinents que millorin la qualitat de la classe, tant en classes magistrals com en mètodes del cas, podrà obtenir un 5% d’excel·lència. Només l’alumnat que participi activament a l’assignatura podrà optar a aquesta nota.
-
Alumnat en segona convocatòria: es guardarà la nota dels mètodes del cas, examen parcial i seminaris.
-
Alumnat en tercera convocatòria o posteriors: es guardarà la nota dels mètodes del cas, tot i que, sempre que es desitgi, l’alumnat podrà repetir l’assistència a les diferents metodologies i obtenir una nova nota.
Punts generals a tenir en compte sobre el sistema d’avaluació:
-
Per poder fer mitjana, cal obtenir un mínim de 5 a l’examen final. A més, la mitjana final ha de ser superior a 5 per aprovar l’assignatura.
-
Els exàmens (parcials i finals) inclouen preguntes sobre les classes magistrals (tant la teoria impartida pel professorat com la dels seminaris amb ponents experts).
-
L’assistència als seminaris i als mètodes del cas és OBLIGATÒRIA. La NO assistència als seminaris suposa el suspens de l’assignatura, mentre que la NO assistència al 80% dels mètodes del cas comporta un 0 a l’apartat de mètodes del cas. No es consideraran com a faltes justificades aquelles que no estiguin contemplades en la normativa de l’alumnat.
-
Els exàmens seran de tipus test amb quatre opcions de resposta, on comptaran +1 les respostes correctes i -0,33 les incorrectes.
-
L’assistència a les classes teòriques no és obligatòria, però les persones assistents hauran de seguir les normes indicades pel professorat. En cas d’arribar tard, caldrà entrar en silenci i sense interrompre la classe.
-
L’ús indegut d’aparells electrònics (s’entén com a ús indegut la gravació i difusió de l’alumnat o del professorat durant les diferents sessions, així com l’ús d’aquests dispositius amb finalitats lúdiques i no educatives) pot comportar l’expulsió de la classe.
Període d'avaluació
- E1 12/01/2026 A21 18:00h
- E2 15/06/2026 A16 14:00h